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對制藥用水設備有哪些方面的要求？
2022
4-11制藥用水設備的相關知識點介紹：超純水工藝流程：原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－準確過濾器－一級反滲透設備－中間水箱－中間水泵－核子級拋光混床系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點制藥用水設備結構設計優(yōu)勢：1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。2、制備純化水設備應采用俄聯(lián)不銹鋼成其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。3、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。4、注...+ -
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列管式多效蒸餾水機是一種節(jié)能的蒸餾水制取設備
2022
4-8列管式多效蒸餾水機是目前應用的注射用水制備系統(tǒng)的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水，*現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。列管式多效蒸餾水機的工作原理是經(jīng)充分予熱的原料水通過多效蒸發(fā)和冷凝，排除不凝性氣體和雜質(zhì)，從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質(zhì)，原料水必須經(jīng)過予處理，由于通過多效蒸發(fā)，熱量得到了充分利用。列管式多效蒸餾水機采用垂直列管式降液膜蒸發(fā)原理，外加結構的料水分布器，使料水...+ -
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純化水設備可以24h一直使用嗎？
2022
4-7水源污染是人們非常關注的問題，人們?yōu)榱吮ＷC水源的安全健康，只能通過二次加工水資源達到標準，制藥純化水設備是非常受人們歡迎的設備之一，有些制藥廠或者使用者會24h不停歇使用設備，任何東西都是有壽命的，而設備每天的工作時間也是有規(guī)定的，下面小編帶您看看制藥純化水設備每天可以工作多久才能夠減少機器的磨損。1、早上制藥純化水設備工作的時候，員工不要立刻進行工作，應該等待十分鐘作用，讓制藥純化水設備的部件有個適應的過程。2、制藥純化水設備在長時間工作的時候，會出現(xiàn)發(fā)熱的情況，這點員工不...+ -
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怎么保護純水設備RO反滲透裝置？
2022
4-1純水設備在我們?nèi)粘Ｉ钪袘梅浅V泛，純水設備是圍繞著反滲透裝置組成的一套水處理設備，一套完整的反滲透系統(tǒng)分別由預處理系統(tǒng)、反滲透裝置(膜過濾部分)、后處理系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)和電氣控制系統(tǒng)等組成。下面小編為大家介紹怎么保護純水設備RO反滲透裝置？為確保RO裝置的穩(wěn)定運行，在RO前設置了UV消毒器和阻垢劑加藥系統(tǒng)。UV消毒器1臺，處理量為17.6m3/h，主要作用是殺死水中的細菌，避免RO膜受到污堵。紫外燈發(fā)射波長為254nm，強度為30000μWs/cm2，殺菌率為99%。為防止...+ -
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純化水日常監(jiān)測項目有哪些？
2022
3-29純化水作為醫(yī)藥行業(yè)主要用水源，純化水設備產(chǎn)水質(zhì)量不容有半點而忽視，根據(jù)GMP認證的要求必須日檢，下面我們就來了解一下純化水日常監(jiān)測項目有哪些。質(zhì)控人員負責定期對純化水進行全項檢測，檢測合格后發(fā)放合格檢驗報告單，出現(xiàn)不合格情況時，通知制水崗位立即整改，直至檢測合格，監(jiān)控項目及標準參照新版中國藥典GMP認證要求，具體項目如下：酸堿度：應符合規(guī)定pH5.0~7.0。二氧化碳：應符合規(guī)定氯化物：應符合規(guī)定硫酸鹽：應符合規(guī)定鈣鹽：應符合規(guī)定硝酸鹽≤0.00006亞硝酸鹽≤0.00000...+ -
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純化水設備運行過程需要注意什么？
2022
3-24純化水設備能夠長期穩(wěn)定運行除了設備本身應具備良好的性能之外就是使用期間的正確操作與維護保養(yǎng)，因此必須了解純化水設備運行過程需要注意些什么，避免錯誤操作，才能有效保證純化水設備的穩(wěn)定運行。純化水設備運行過程需要注意的事項：1、嚴格控制進水水質(zhì)，確保不符合指標的水源不得進入純化水設備，否則極易造成純化水設備膜元件的污堵，嚴重影響出水水質(zhì)。2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制，如果進水量沒有變化則不要亂動進水調(diào)節(jié)閥，嚴禁全開或全閉。RO濃排調(diào)節(jié)閥用來調(diào)整系統(tǒng)回收率，如回收率沒...+ -
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怎樣選擇純化水設備供應商？
2022
3-23藥品的質(zhì)量安全與原材料有很大的聯(lián)系，水作為藥品生產(chǎn)過程中的重要配液，必須嚴格控制其安全質(zhì)量，選擇一個優(yōu)良純化水設備很重要，今天我們就來介紹一下怎樣選擇純化水設備供應商，為藥品生產(chǎn)線供應安全純化水。一、看資質(zhì)目前，凈水設備市場魚龍混雜，有部分供應商不具備設計和生產(chǎn)能力，接了單轉包給個人制造或者請兼職工程師來設計，這樣的供應商提供了資質(zhì)材料，你也無法辨別。簡單的辦法就是實地考察，看車間規(guī)模，看裝機能力，看有多少技術員在繪圖等，只有親眼驗證才能夠心里有數(shù)。二、看水平1、看供應商是否...+ -
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純化水設備什么時候需要清洗？怎么清洗？
2022
3-17純化水設備在應用一段時間后出現(xiàn)產(chǎn)水量逐漸下降現(xiàn)象是正常情況，主要是因為反滲透系統(tǒng)污染造成的，這時為了保障產(chǎn)水水質(zhì)合格、恢復預期產(chǎn)水量就必須對其進行清洗，那么純化水設備什么時候需要清洗？怎么清洗呢？當純化水設備出現(xiàn)下列任何一種情況，就需要及時清洗了1、在正常給水壓力下，產(chǎn)水量較正常值下降10～15%;2、為維持正常的產(chǎn)水量，經(jīng)溫度校正常值下降10～15%;3、產(chǎn)水水質(zhì)降低10～15%，透鹽率增加10～15%;4、給水壓力增加10～15%;5、系統(tǒng)各段之間壓差明顯增加(可能沒有儀...+ -
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純化水設備運行注意事項有哪些？
2022
3-16純化水設備運行期間因操作不當或其它情況難免會使設備工作狀態(tài)不佳，出現(xiàn)故障等，造成初次使用者措手不及，那么如何有效避免呢？下面這幾點純化水設備運行注意事項您一定要詳細閱讀：1、純化水設備反滲透膜的水解易造成反滲透裝置的性能惡化，為此，必須嚴格控制水的PH值，給水PH值在3-11范圍內(nèi)。2、純化水設備反滲透裝置的高壓泵即使有極短的時間中斷運轉都可能使裝置發(fā)生故障。3、以自來水為水源的制藥純化水設備最好設立獨立的供水系統(tǒng)，這樣既可以保證供水系統(tǒng)的穩(wěn)定運行，又可以減少RO系統(tǒng)啟停時對...+ -
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制藥純化水設備怎么控制微生物生長？
2022
3-11為滿足藥品生產(chǎn)線對用水的高標準要求，制藥純化水設備的工藝性能固然高效。但由于受到環(huán)境、設備及工藝等影響，水極易滋生微生物并助其生長，因此微生物指標是其重要的質(zhì)量標準，在制藥純化水設備系統(tǒng)設計、安裝、驗證、運行和維護中需采取各種措施抑制其生長。小編認為：合理科學的設計可以更好的防止微生物的污染，從水系統(tǒng)的設計原則出發(fā)，從源頭控制污染才是解決問題的關鍵。首先采取預處理階段降低可生化性有機物及殺菌的方式。常規(guī)的殺菌方法包括加氯或次氯酸鹽、臭氧、紫外線殺菌器等。也可利用DBNPA或異...+ -
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純化水設備如何正確開關機？
2022
3-10純化水設備制備通常采用反滲透工藝線路構成的，我們在使用過程中應特別注意其使用注意事項，以保證運行的穩(wěn)定性，下面就一起來看一下純化水設備如何正確開關機相關的介紹吧：首先我們了解一下開機啟動操作1、打開精密過濾器排污口，啟動預處理系統(tǒng)正常制水2、打開原水供水進水閥門，啟動加壓泵，確定精密過濾器出水干凈后關閉排污口。3、打開濃水調(diào)節(jié)閥，將增壓泵后節(jié)流閥調(diào)整到適中狀態(tài)。4、待濾后壓力表上升至30PSI時，啟動主機電源開關。5、主機運轉后逐漸開啟泵后節(jié)流閥，調(diào)整濃水調(diào)節(jié)閥，是純水和濃水...+ -
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制劑純化水設備怎么清洗？
2022
3-3很多客戶咨詢純化水設備用不用清洗，怎么清洗。制劑純化水設備在應用一段時間后，應對設備進行清洗，以提升設備的工作性能，提升設備產(chǎn)水質(zhì)量，下面小編給您介紹一下制劑純化水設備常規(guī)清洗方式，通常采用在線清洗與離線清洗兩種方法。制劑純化水設備的在線清洗方法在線清洗主要是對反滲透裝置整體進行清洗，膜元件不會用拿出壓力容器，通常在較大系統(tǒng)中設計使用。此清洗方式操作簡單方便，時間短，但容易造成清洗不*，效果不理想，可通過短時間清洗一次的方法來達到清洗的目的，但是這樣會浪費更多的時間。如果反滲...+
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